復星醫(yī)藥(600196)

復星醫(yī)藥發(fā)布公告：利妥昔單抗注射液（即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，商品名稱：漢利康?）新增“500mg/50ml/瓶”規(guī)格等提交的藥品注冊補充申請獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。

投資要點：

公司利妥昔單抗（漢利康）500mg規(guī)格未來上市后，將提高患者使用的便攜性和經(jīng)濟性，有利于漢利康未來的放量。對于患者來說，漢利康每次使用的劑量約為500-700mg，在有了大規(guī)格產(chǎn)品之后，患者每次可以大規(guī)格和小規(guī)格產(chǎn)品配合使用。在價格上，從原研藥美羅華來看，500mg的價格為7866元/支，相當于1573元/100mg，比100mg規(guī)格的美羅華便宜31%。我們預計漢利康500mg的價格會低于原研美羅華，患者可以通過配合使用大規(guī)格和小規(guī)格的漢利康來實現(xiàn)更優(yōu)惠的用藥。我們認為，與原研藥美羅華相比，漢利康具備價格優(yōu)勢，預計未來會一方面替代美羅華的使用，另一方面擴大用得起該藥品的患者數(shù)量。

利妥昔單抗市場潛力大，公司先發(fā)優(yōu)勢明顯。利妥昔單抗是彌漫大B細胞型非霍奇金淋巴瘤的一線治療藥物，也可用于治療類風濕性關節(jié)炎，市場潛力大。2018年羅氏的利妥昔單抗在全球的銷售額折合成人民幣為444億元，市場空間較大。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2018年我國利妥昔單抗的銷售額約為20.7億元。隨著原研利妥昔單抗降價進醫(yī)保、全國各省份實施國家醫(yī)保目錄，利妥昔單抗的銷量增速提高明顯。目前已有多家企業(yè)的利妥昔單抗類似藥進入III期臨床，但尚未有第二家企業(yè)申報上市，我們預計復宏漢霖的利妥昔單抗類似藥可以領先第二家約一年的時間。根據(jù)我們的測算，針對彌漫大B細胞淋巴瘤和濾泡型B細胞淋巴瘤這兩個適應癥，復宏漢霖的利妥昔單抗類似藥未來年銷售額可達到15億元。

盈利預測和評級：公司業(yè)務范圍涵蓋藥品生產(chǎn)制造、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械和診斷等多個領域，是一家綜合性的醫(yī)療集團。短期內，公司由于研發(fā)投入的快速增加，以及輔助用藥收入下滑的影響，業(yè)績出現(xiàn)下滑。但長期來看，公司具備強大的創(chuàng)新基因，布局多個先進治療領域，隨著研發(fā)項目的順利推進，我們預計公司未來將不斷有新產(chǎn)品上市，改善公司營收結構的同時產(chǎn)生新的業(yè)績增量。公司旗下的復宏漢霖是國內單抗藥物領域的龍頭企業(yè)，復星凱特與美國Kite公司合作引進CAR-T產(chǎn)品，此外公司還擁有重慶醫(yī)工院、星泰、復創(chuàng)等小分子藥物研發(fā)平臺。其中進展最快的是利妥昔單抗類似藥，已經(jīng)獲批上市。我們預計2019-2021年公司歸母凈利潤分別為31.09億元、38.53億元、48.19億元，EPS分別為1.21元、1.50元和1.88元，對應當前股價PE分別為20、16、13倍。公司未來隨著更多新產(chǎn)品的上市，將逐漸打開成長空間，給予買入評級。

風險提示：外延并購不達預期、新藥研發(fā)失敗的風險、一致性評價不達預期的風險、整合低于預期、產(chǎn)品降價的風險、復宏漢霖的利妥昔單抗銷售不及預期的風險